一、注射用水工艺流程：
注射用水：注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此，生产的各个环节行业内有严格的规定。
二、对贮水容器（贮罐）的基本要求：
①
采用316l不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
②
贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；
③
能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
④
排水阀采用不锈钢隔膜阀；
⑤
若充以氮气，须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。
三、对管路及分配系统的基本要求：
①
采用316l不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；
②
管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；
③
阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；
④
管道有一定的倾斜度，便于排除存水；
⑤
管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用并联或串联的连接方法，以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径。
⑥
管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃。
四、对注射用水输送泵和热交换器的基本要求
输送泵
① 采用316l不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；
② 卫生夹头作连接件；
③ 润滑剂采用纯化水或注射用水本身；
④ 可完全排除积水。
热交换器
热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
① 采用316l不锈钢制；
② 按卫生要求设计；
③ 电抛光和钝化处理；
④ 可完全排除积水。
生产中应严格遵守这些规定才能保证注射用水的质量。
注射用水质量标准：
一、目的：为确保工艺用水的质量，强化内控标准的管理，特制定本标准。
二、适用范围：适用于公司注射用水检验和放行。
三、职责：qa负责质量标准实施的监督检查，qc负责标准实施,生产部负责按标准制备、使用。
四、内容：
1.1
名称： 注射用水。
1.2
质量标准依据：《中国药典》2015年版二部 。
1.3
定性和定量的限度要求本品为纯化水经蒸馏所得的水 。
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